2、參與製劑生產、工程異常情況的調查並給出初步調查結論。包括確保與製劑生產、工程相關的變更、偏差、CAPA、OOS、OOT得到調查並給出初步審核意見，參與調查與產品質量相關的投訴、退換貨，並給出初步調查結論和改進方向；
3、確保在產品放行前完成對批生產記錄、批包裝的審核；
4、確保月度及季度環境監測、純蒸汽取樣、氮氣取樣等周期性工作得到合理的規劃並執行；
5、審核與製劑生產、工程部門相關的文件，包括驗證方案、驗證報告、批生產記錄、批包裝記錄、相關操作規程以及設備維護保養規程等文件，並給出初步審核意見；
6、協調與製劑現場QA相關文件的文件的起草、修訂和初步審核；
7、組織起草產品，環境以及公用介質年度質量回顧分析報告並進行初步審核；
任職資格：
1、大專以上學歷，藥學相關專業；
2、3年以上現場qa相關經驗，1年以上管理經驗優先；
3、溝通能力強，執行力強，有較強的抗壓能力。
