工藝技術主管
江蘇南京 丨 本科 丨 藥學相關 丨 經驗 丨 2023-02-16
1.負責研發團隊與生產之間的工藝轉移，在工藝開發過程中提供從研發到生產過程中有關產品、生產工藝和設備的知識轉移，並實現高效生產；
2. 負責總結工藝轉移經驗，優化工藝轉移流程，形成部門內的工藝轉移JI要點，確保工藝轉移在車間一次性順利完成，無生產事故；
3. 負責工藝驗證體系的新建、維護、修訂變更控制，保證工藝驗證體系的日常運行和管理；
4.負責起草和維護年度工藝驗證計劃和計劃的推進；
5.負責公司工藝驗證、技術轉移相關的培訓；
6.負責公司自檢、外部審計所涉及的工藝驗證活動；
7.負責註冊申報資料中與生產工藝相關部分內容的起草並及時處理註冊資料中與生產工藝相關缺陷的回覆思路及處理。
8. 負責工藝驗證、技術轉移等相關質量活動及流程優化工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、生物技術相關專業，CET4級及以上；
2、3年及以上工藝驗證/技術轉移經驗，1年及以上管理經驗；
3、熟悉無菌製藥管理相關法律法規，熟悉無菌質量體系和工藝驗證模塊的運作；
4、熟悉工藝轉移的流程和邏輯，具備工藝轉移計劃推進能力；
5、具有團體合作精神與領導隊伍能力，善於分享，具備良好的跨部門組織和溝通能力，責任心強，工作積極主動並具備協調能力。
申請職位
