註冊技術經理
江蘇南京 丨 本科 丨 藥學 丨 5年及以上經驗 丨 2023-02-16
1、能夠按註冊法規要求，完成註冊資料的編寫，保證準確與法規符合性；
2、根據已建立的項目進度跟蹤表完成對項目的定期跟蹤；參與內部協調的項目會議，能按會議約定執行跟蹤資料完成的時間，按時提交資料至官方。
3、藥品相關法規和申報資料中英互譯能力；能獨立回復註冊相關英文郵件和不足信 。
4、能在指導下進行臨床資料的收集和整理，完成臨床非臨床部分資料整合編寫；能在指導下進行臨床資料查找和使用。
5、跟蹤CFDA，FDA，EMEA，ICH等網站註冊相關法規和要求的發佈，對法規內容進行學習和理解。
6、有國內現場審計，樣品寄送，與國家局/中檢院/省局/省所等溝通經驗的優先。
任職要求
1、本科，藥學/化學/分析等相關專業；
2、醫藥行業兩年以上工作經驗；
3、從事過藥品註冊（歐、美、中，或新興-亞非拉等市場）、研發、生產、質量（包括檢驗）相關工作優先。
4、有國際歐美法規市場完整申報並獲批項目經驗優先。
申請職位
